11月23日-24日，辽宁省药品监督管理局刘悦等专家组成的检查组一行4人来到医院，对医院耳鼻喉-鼻科、肾内科、内分泌科、皮肤科四个新增备案专业进行首次检查，同时对医院药物临床试验工作进行日常监督检查。医院领导班子、迎检专业负责人、GCP机构办公室、伦理委员会办公室相关人员参加。

在首次会上，检查组组长刘悦首先宣读了检查通知、廉政纪律、注意事项，介绍了检查组专家成员。并对医院积极开展临床试验工作表示肯定，希望医院加大力度开展临床研究，以高质量，严标准，切实做好临床研究相关工作。

院长、药物临床试验机构主任陈振军在致辞中代表医院对专家组的到来表示欢迎和感谢。他说，星空体育作为沈阳市西部区域医疗卫生服务中心，始终全力支持开展科学、规范的药物临床试验，为研发更适合病人的药物贡献一份中心医院力量。同时，药物临床试验的开展对医院科研学术水平、医疗服务能力的提升都起到积极的推动作用，此次医院新增四个药物临床试验专业希望专家继续予以指导和帮助，促进医院药物临床试验工作更加规范开展。

检查组分别听取了机构总体运行、伦理委员会日常工作、新申请四个备案专业的情况汇报。对各专业科室的软硬件条件、既往项目情况及管理制度、SOP等逐项进行了现场检查，并对专业研究团队进行现场提问考核。随机抽选了神经内科承担的已入组40例的溶栓项目，现场抽查研究病历5例并进行了溯源。

在反馈会议上，刘悦代表检查组对医院的药物临床试验管理与运行水平给予了充分肯定和高度赞扬，并宣布医院新增备案的4个专业均通过现场检查并获得开展药物临床试验资质。

副院长、药物临床试验机构副主任夏书月表示，下一步，医院将严格按照监管部门的要求，以查促改、以改促进，切实提高自身实力水平，发挥区域医疗卫生服务中心的作用和地位，以真实、可靠的临床试验数据保证人民群众的用药安全。

文稿来源：中心实验室